Клинические исследования
В данной статье приведены результаты открытого проспективного многоцентрового исследования эффективности и безопасности трех различных схем комбинации двух формул препарата Хондрорепарант Гиалрипайер при различных этиологических формах остеоартроза.
Исследование проводилось с 2015. до 2018 гг., в 6 городах, на 49 площадках (медицинских учреждений и кафедр).
В исследование были включены 147 пациентов – 66 мужчин и 81 женщина с первичным и вторичным гонартрозом и коксартрозом. Преимущественный возрастной интервал среди лиц обоего пола составил 40 – 69 лет.
Локализация
-
Колленый сустав
89.8% -
Тазобедренный колленый сустав
10.2%
Причина ОА
-
Идиопатический
68.1% -
Посттравма-
31.9%
тический
Клиническое течение
-
Без синовита
67.3% -
После купирования синовита
32.7%
Пациенты были разделены на 3 группы в зависимости от назначенных курсов лечения
В каждой группе пациенты получали по 3 внутрисуставные инъекции Хондрорепарант Гиалрипайер в шприце 2,0 мл. Интервал между инъекциями 2 недели
Анальгетический
Репаративный
Цитопротекторный
В ходе исследования специалисты отметили:
- После любого из курсов боль при пальпации сустава и при движениях снижается в 3-5 раз
- Репаративный курс снижает суммарный индекс Лекена на 7,5-7,6 баллов
- Анальгетический курс снижает суммарный индекс Лекена на 8,0-8,4 баллов
- Цитопротекторный курс снижает суммарный индекс Лекена на 9,2-9,5 баллов
– Пациенты без проявлений синовита
– Пациенты с предварительным лечением синовита (включение в исследование)
Значение суммарного индекса Лекена в 3-х группах в динамике на 1-м и 4-м визитах.
Значение бальной оценки врачом безопасности и эффективности проводимых курсов лечения с помощью простой пятибалльной школы на последнем визите.
Врачи, проводившие исследование, дали оценку эффективности и безопасности проводимых курсов лечения. Более 94,5% оценили переносимость и безопасность как хорошую или отличную. Анальгетическая эффективность курсов получила оценку 92,5%, а функциональная эффективность – в 81,1%.
– Переносимость
– Безопасность
– Анальгетическая эффективность
– Функциональная эффективность
Полученные результаты позволили исследователям выработать дифференцированный подход к выбору курса патогенетически обоснованной терапии из 3-х комбинаций в зависимости от клинического состояния пациентов.Эффективность и безопасность доказана для всех 3-х курсов применения.
Репаративный курс
Показан при гонартрозе или коксартрозе с умеренным болевым синдромом, без синовита или после полного купирования синовита. Курс обеспечивает любрикацию и репаративный эффект – укрепление структуры соединительной ткани.
Анальгетический курс
Показан при более выраженном болевом синдроме, в т.ч. после купирования синовита. Обеспечивает анальгетический и репаративный эффекты.
Цитопротекторный курс
Показан при изначально максимально выраженном и устойчивом синовите и для реабилитации после оперативного лечения. Обеспечивает анальгетический и противовоспалительный эффекты – наиболее активное устранение боли и блокирование оксидативного пути воспаления.
